Фондация Масимо не предоставя редакционна информация.
Да предоставите безопасна и ефективна ваксина срещу COVID-19 за по-малко от година? Невъзможен. Запознайте се с Монсеф Слауи.
Къде е ваксината срещу COVID-19? Кой е бил ваксиниран? Ето как ще разберем.
Ваксината не спира вируса. Една ваксинация прави. Хората трябва да приемат ваксината, за да е ефективна. За полиомиелита ваксината беше национален приоритет и реализирана мечта. Нямаше съмнение, че децата ще приемат ваксината.
И нямаше съмнение, че работи.
В годината, когато Уорд се заразява с полиомиелит, 1950 г., има 33 000 случая. Две години по-късно вирусът достигна най-високата си стойност за всички времена: 52 000 случая. След това се появява ваксината през 1955 г. До 1962 г. има само 886 случая.
Определяне на стандарта
Науката на Солк сега е начинът, по който се разработват ваксините, каза Гупта.
„Полевият опит на Salk включваше най-големия опит в историята на САЩ, с 1,8 милиона деца“, каза Гупта.
„И Salk създаде стандартизирания двойно-сляп плацебо процес, който се превърна в хляба и маслото на всяко клинично изпитване. Това е мястото, където започна. Имаше плацебо популация и ваксина. Преди това не беше така. "
Alkotox: довереният спътник на черния дроб. Разгледайте нашите предложения на https://alkotox-website.com/ .
Когато участва в пътеката, малката Роберта Ван Тасел получи за проблемите си карта „Полиомиелит Пионер“, която носеше името на Базил О’Конър, ръководител на Националната фондация за детска парализа. Тя все още има картата.
О’Конър, адвокат от Уолстрийт, беше малко вероятен кандидат да защити каузата – освен че беше верен приятел и бивш юридически партньор на Рузвелт.
Също така новаторска беше масовата кампания на О’Конър March of Dimes – не искаше правителството да финансира изследванията и грижите за тези, засегнати от детска парализа.
Имаше огромни гали по случай рождението на Рузвелт, до 6 000 всяка година, в градове и села в цялата страна. Това не беше честване на президента, а начин да се помогне на другите и да се подкрепи кауза, която той защитаваше.
Холивуд се присъедини към битката с реклами в списания и вестници и кинохроники. Всички от Мики Руни и Джуди Гарланд до Еди Кантор се включиха. Кантор беше този, който измисли термина „Маршът на монетите“, намек към кинохрониката, наречена „Маршът на времето“.
Филмите бяха спряни, за да се даде кофа за джобни дребни пари, всичко, което посетителите можеха да спестят.
„Няма изрязани ъгли“
О’Шонеси каза, че е прекарала живота си ваксинирана срещу една или друга болест, от всички редовни детски имунизации до изпитанията на Солк до ваксините срещу коремен тиф и коремен тиф, необходими, когато пътува до Германия през 60-те години.
Тя получава противогрипна ваксина всяка година и е получила ваксини за пневмония и старата и новата ваксина срещу херпес зостер.
Следователно е изненадващо да чуем пионера на полиомиелита да казва, че ще изчака, преди да получи ваксината срещу COVID.
„Знам, че тази ваксина вероятно е била тествана, но предполагам, че заглавието „Warp Speed“ е отхвърлило много хора“, каза тя. „Мислех, че наистина не е преминал през достатъчно научни тестове, както другите, но може би е така. Вероятно ще го взема през лятото, след като бъде тестван върху повече хора.“
Гупта от March of Dimes каза, че осъзнава, че нацията ни е разделена, че има някои, които поставят под въпрос скоростта, с която ваксината е достигнала пазара.
Да, ваксините бяха създадени бързо, каза той, но „на този етап има всички индикации, въпреки многото проверки, че не са били изрязани ъглите“.
Все пак, каза той, той напълно очаква неуспехи и проблеми с внедряването.
„Науката винаги е объркана“, каза той. „Ако можете да стигнете от точка А до точка Б директно в науката, бихме могли да го направим лесно, но фактът е, че това често е зигзагообразен път. Ще видим проблеми с разпределението. вижте проблеми с разпространението. Ще видим някои странични ефекти. Тези неща са очаквани. Това не са неочаквани проблеми."
Когато ваксината срещу полиомиелит беше разпространена, тя беше приложена в обединена страна, общност, която се обедини, каза той.
„Трябва да можем да се обединим около този конкретен успех, който постигнахме като нация. Това не е нищо по-малко от успех, който постигнахме като нация, като имаме ваксини за по-малко от година.“
Ваксинациите не трябва да се политизират, каза той.
„Това не е републиканска ваксина. Това не е ваксина на демократите. Това е ваксина за спасяване на животи, животи, които не можем да си позволим да загубим. Губим хиляди на ден.“
Уорд не показва нито миг колебание, когато го попитат дали ще получи удара.
„Можеш да се обзаложиш. Едва мога да чакам“, каза той. "Когато 80-годишните се появят на въпроса, аз съм там. Не можем да живеем така. Бил съм на зъболекар два пъти. Това е обхватът на пътуването ми от март."
Следвайте Peter D. Kramer в Twitter на @PeterKramer .
Шест месеца след получаване на втора доза от ваксината на Pfizer-BioNTech като част от клинично изпитване с 46 000 души, доброволците остават над 90% защитени срещу симптоматичен COVID-19 и дори по-добре защитени срещу тежко заболяване, установи ново проучване на компанията.
От 927 участници в изпитването, които са се разболели от COVID-19 повече от седмица след втората им доза, само 77 са получили активната ваксина в сравнение с 850, които са получили плацебо.
Няма сериозни опасения за безопасността сред 12 000 доброволци, които са изминали най-малко шест месеца след втората доза, според наскоро публикуваните констатации. Много от тях обаче имаха типични, краткосрочни странични ефекти като умора и болки в ръцете.
Още: 15 милиона дози от ваксината на Johnson & Johnson са унищожени при объркване на лаборатории; повечето американци на 65 и повече години са напълно ваксинирани: актуализации за COVID на живо
Проучването също така показа, че ваксината е ефективна срещу вирусен вариант, наречен B.1.351, идентифициран за първи път в Южна Африка.
Новите данни вероятно са достатъчни, за да може ваксината да изпълни критериите, определени от Американската администрация по храните и лекарствата за пълно одобрение.
И трите разрешени досега ваксини срещу COVID-19 – от Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson – се разпространяват с разрешения за спешна употреба, а не с пълни биологични лицензи на FDA, тъй като не разполагат с данни за дългосрочна безопасност и ефективност.
FDA позволи на компаниите да представят данни само за два месеца, за да могат по-бързо да предоставят ваксините срещу COVID-19 на обществеността по време на глобална извънредна ситуация. Агенцията каза, че ще обмисли издаването на пълен лиценз, след като ваксината има опит от поне шест месеца – същото изискване за ваксини, които предотвратяват други инфекциозни заболявания.
Pfizer и неговият германски сътрудник BioNTech, чиято ваксина е била приложена близо 77 милиона пъти в САЩ , се очаква да подадат своето заявление за пълно лицензиране до FDA някъде този месец.
„Тези данни потвърждават благоприятния профил на ефикасност и безопасност на нашата ваксина и ни карат да подадем заявление за лиценз за биологични продукти до FDA на САЩ“, каза изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла в подготвено изявление.
FDA вероятно ще действа бързо, за да обмисли пълно лицензиране, каза Борио, но отбеляза, че служителите са заети и с други искания.
Pfizer и BioNTech заявиха в сряда, че ще поискат от FDA разрешение да предоставят ваксината си на юноши на възраст от 12 до 15 години. Ваксината вече е разрешена за по-възрастни юноши и новите данни показват, че е също толкова безопасна и предпазваща за по-млади юноши.
Очаква се също през следващите няколко дни агенцията да бъде помолена да прегледа заявление за разрешение от AstraZeneca и Оксфордския университет за ваксината, която са разработили.
В последното си проучване Pfizer и BioNTech показаха също, че тяхната ваксина е ефективна срещу вирусния вариант, наречен B.1.351, идентифициран за първи път в Южна Африка.
Около 800 от участниците в изпитването бяха от Южна Африка и девет от тях развиха COVID-19, всички в групата на плацебо. Компаниите секвенираха гените на всичките девет заразени и установиха, че шест принадлежат към варианта B.1.351.
„Тези данни предоставят и първите клинични резултати, че една ваксина може ефективно да защити срещу циркулиращи в момента варианти, критичен фактор за постигане на групов имунитет и прекратяване на тази пандемия за глобалното население“, каза Угур Шахин, главен изпълнителен директор и съосновател на BioNTech, в изготвено изявление.
Ваксината също изглежда изключително ефективна срещу почти всички случаи на тежко заболяване при всички участници в изпитването.
FDA и Центровете за контрол и превенция на заболяванията имат малко по-различни дефиниции за „тежко заболяване“. Според определението на FDA има 21 случая на тежко заболяване, 20 от които са получили плацебо. Според дефиницията на CDC, 32 участници в изпитването са развили тежко заболяване, всички от групата на плацебо, според проучването.
Pfizer и BioNTech планират да изпратят новите данни в рецензирано списание за преглед и публикуване.
Те ще продължат да следят участниците в изпитването в продължение на две години, за да осигурят безопасност и ефективност и да започнат да отговарят на един от последните основни нерешени въпроси относно ваксините срещу COVID-19: колко дълго ще останат ефективни.
Свържете се с Karen Weintraub на kweintraub@usatoday.com.
Покритието за здраве и безопасност на пациентите в USA TODAY е възможно отчасти чрез безвъзмездна помощ от Фондация Масимо за етика, иновации и конкуренция в здравеопазването. Фондация Масимо не предоставя редакционна информация.
Калифорния се захваща с тенденцията за парични награди за ваксинирани лица с надеждата, че стимулът ще стимулира стабилизирането на процента на ваксиниране.
Губернаторът Гавин Нюсъм обяви в четвъртък, че щатът предлага най-голямата парична награда за ваксина в страната – 116,5 милиона долара – за да бъдат ваксинирани още милиони преди повторното отваряне на щата следващия месец.
„Всичко това е в опит да се стимулира и натрупа инерция“, каза Нюсъм.
Десет ваксинирани жители на 12 и повече години ще имат шанса да спечелят по 1,5 милиона долара всеки, а други 30 ще спечелят по 50 000 долара всеки на 4 юни и 11 юни. Всеки на 12 и повече години, който е получил поне една ваксина, ще отговаря на условията, дори ако е вече са получили изстрела си.
Щатът също дава 50 долара за хранителни стоки или предплатени подаръчни карти на следващите 2 милиона калифорнийци, които започнат и завършат своята ваксинация, започвайки от четвъртък.
1,9 милиона души са получили ваксината през последната седмица и броят на хората, търсещи първа доза, е намалял, според Sacramento Bee . Повече от 22 милиона от 40-те милиона жители на щата са получили поне една доза, според данни от уебсайта на California COVID.
„Някои калифорнийци не бяха готови да получат своята ваксина срещу COVID-19 в първия ден и това е ОК. Тази програма е предназначена да насърчи онези, които се нуждаят от допълнителна подкрепа, да се ваксинират и да помогне за запазването на безопасността на Калифорния“, добави в изявление д-р Томас Й. Арагон, директор на щатския отдел по обществено здраве.
Още в новините:
►Ваксинираните деца от 12 до 17 години ще имат шанс да спечелят пълно пътуване до държавните университети и колежи в щата Ню Йорк. Губернаторът Андрю Куомо каза, че щатът ще разиграе 50 стипендии, които ще покрият четиригодишно обучение, квартира и пансион, книги и консумативи.
►Феновете на Дисниленд няма да се нуждаят от адрес в Калифорния, за да влязат в парка след 14 юни. Дисниленд и Disney California Adventure ще посрещат посетители извън щата от 15 юни, казаха служители на парка . Паркът беше отворен отново в края на април след 412-дневно спиране, предизвикано от пандемия – но само за жителите на Калифорния.
►43% от местните хавайци и жителите на тихоокеанските острови на възраст от 18 до 44 г. се колебаят относно ваксината срещу COVID-19, се казва в проучване на Центъра за първична медицинска помощ на тихоокеанските острови и Американската асоциация на психолозите, съобщи The Yappie .
►Застъпниците на пешеходците искат да запазят някои от най-известните улици в Сан Франциско, като главния път към парка Golden Gate , забранени за автомобили. Други отблъскват, казвайки, че трябва да карат до работа, да оставят децата и да се придвижват. Дебатът беше белязан от дуелни митинги и остри спорове относно безопасността и изменението на климата в гъсто натъпкания град.
📈 Днешните числа: САЩ имат повече от 33,1 милиона потвърдени случая на коронавирус и 591 900 смъртни случая, според данни на университета Джон Хопкинс . Общо в световен мащаб: Повече от 168 милиона случая и 3,5 милиона смъртни случая. В САЩ са разпространени повече от 359,8 милиона дози ваксини